來源:
https://tw.news.yahoo.com/%E5%AD%95%E5%A9%A6%E6%85%8C-%E5%A4%A7%E5%BB%A0%E4%BA%9E%E5%9F%B9-%E7%9B%BC%E7%B4%8D%E8%A3%9C-%E5%90%AB%E9%9D%9E%E8%97%A5%E7%94%A8%E7%A2%B3%E9%85%B8%E9%88%A3-044100394.html
食藥署公布第二波碳酸鎂、碳酸鈣清查結果,其中23項問題藥品中,最受矚目的是亞培心美力盼納補,因為是不少婦產科醫師會推薦給懷孕媽媽吃的孕婦綜合維他命,特別亞培是大廠牌,很多人放心吃,現在才發現出狀況了!醫生提醒,長期吃碳酸鈣容易產生結石,媽媽跟寶寶都要注意,但亞培強調,碳酸鈣來源是德國藥廠,藥效絕對沒有疑慮。
一罐罐粉紅色包裝的亞培心美力盼納補下架回 收,最擔心的就是懷孕媽媽,因為它是不少醫師建議吃的孕婦綜合維他命。
孕婦:「像初期,像葉酸、鈣呀,這部分就是還滿基本的,比不吃還糟糕,又怕影響到小孩的健康,當然會很擔心呀,所以我覺得這是滿嚴肅的一件事情。」
消費者:「大概4-6個月的時候吃一罐(盼納補)而已,希望影響不要太大。」
有吃盼納補的媽媽很擔心,吃其它牌子的也人心惶惶,實際看看盼納補的成分表,主要是維他命,還有孕婦需要的葉酸,而碳酸鈣每顆有250毫克,是主要成分之一,並非賦形劑。
康寧醫院副院長尹長生:「因為碳酸鈣吸收量很差,所以它的藥量會比較高,長期服用的話很可能對於膽結石,腎臟結石也要注意,尤其小孩子,有些甚至,文獻報告有少數的案例發現有膽結石的情況。」
醫生提醒,長期吃碳酸鈣,不管是媽媽或寶寶都要注意可能會有結石。亞培則強調,盼納補所使用的碳酸鈣來自德國默克藥廠,歐盟跟美國檢驗都合格,單純是進口程序問題,產品本身是安全的,也不影響藥效。
至於還有多少劣質碳酸鎂、碳酸鈣的未爆彈,食藥署強調,如果用在賦形劑,不一定要取得藥證,只要符合藥典規範就OK,而用在主成分的藥品以胃腸藥、鈣片為主,目前查廠已經告一段落,除了必須下架的藥品,其它暫時都沒有疑慮。
https://tw.news.yahoo.com/%E4%BA%9E%E5%9F%B9-%E9%80%B2%E5%8F%A3%E7%A8%8B%E5%BA%8F%E6%B2%92%E8%A3%9C%E9%BD%8A-%E5%AD%95%E5%A9%A6%E5%85%8D%E9%A9%9A-215034114.html
為何大廠的進口程序不補齊?!大廠耶...
中國時報【廖珮妤╱台北報導】
違法碳酸鈣風暴,連孕婦吃的補充品也掃到!亞培公司的「新美力盼納補膜衣錠」使用沒許可證的原料藥,由於該款藥物專為孕婦、哺乳媽設計,不少孕婦嚇壞。藥師表示,碳酸鈣不致影響身體;亞培表示,使用藥用碳酸鈣,惟進口程序沒補齊,孕婦免驚慌。
食藥署風管組長李明鑫說,稽查人員發現,該款指示藥主成分碳酸鈣,無法提出原料藥許可證或自用原料輸入許可,依《藥事法》要求下架、開罰,效期在2017年4月以前的所有批號,都需回收。
李明鑫指出,業者可能因便宜行事,拿食品級原料製藥,或未辦妥藥品自用原料許可,但「應不至於影響療效或傷害人體」。
亞培藥品事業部總經理李昆錦表示,該公司委託健亞生技生產的「新美力盼納補」,採用德國默克藥廠製造的碳酸鈣,通過歐盟、美國檢驗,因進口程序未補足,才會列入需下架清單,保證品質沒問題。民眾若有疑慮,可憑發票退費,明天將上網公告詳細退費方式。
亞培「新美力盼納補」知名度不低,許多婦產科醫師都推薦使用,主要適應症為維生素及礦物質缺乏補充,每罐售價約700元。據了解,該商品每年出產2萬5000多罐,約有一成孕婦服用。
中山醫院婦產科主治醫師李世民表示,亞培「新美力盼納補」多半當成綜合維他命使用,因鐵質、葉酸等營養成分經過比例調整,較適合懷孕期間,不少孕婦都會購買。
開業婦產科醫師李茂盛說,孕婦有特殊營養需求,才會補充額外維生素、礦物質,這些吃下的東西,都可能透過胎盤傳給嬰兒,因此選擇要特別謹慎。
「新美力盼納補」需下架消息一傳出,媽媽社群一片驚呼,許多孕婦嚇壞了。民眾許致蓉說,她已吃完一整罐,真的非常擔心有問題,希望亞培給個交代。
李昆錦重申,產品絕對安全,只是進口程序有誤。將要求代工廠商依法申請許可,未來新美力盼納補成分、原料都與現在一致,不會改變。針對有疑慮的消費者,也會通知所有通路商,周一起接受退貨。
留言列表